2008年3月21日 星期五
USA Today:血糖控制研究結果讓糖尿病友不知所措
本文翻譯自USA Today
Donald McEwen開車在I-480公路上時,看到了巴士後面召募糖尿病患參與研究計畫的廣告。
他馬上拿起手機。
「我怕我會死。」現在他談到糖尿病所引起的病痛、疲憊,及視力問題時這麼說。「我的健康狀況很糟,讓我覺得自己將不久於人世。」
住在Ohio州Parma地區的McEwen是個業務員,他參加了這個研究計畫,所接受的治療讓他從危險的高血糖降到正常的血糖值。而多年來他所擔心的一些健康問題,也全都不見。
「對我來說,這個計畫簡直是個奇蹟。」
但是2月6日,聯邦政府停止了這項研究的某些部份,原因是這對McEwen這類病患有生命危險。參與研究的獨立專業小組發現,以積極性治療將糖尿病患的血糖降到正常水準,會提高死亡率。
這個消息震驚糖尿病專家及病患,因為它挑戰了傳統的認知:糖尿病患把血糖控制在正常水準比較好。但是,這個結果給人的震驚在一周之後馬上又變成了混淆,因為另一個正在進行類似研究的國際組織表示,他們發現不會增加死亡危險。
這些不同研究的不同結果,讓2000萬名美國第二型糖尿病患不知所措。沒有人知道,死亡率到底對不對;沒有人知道,它可能的影響是什麼。而現在,對於血糖到底要降到什麼程度也沒有一個肯定的答案。
實情是,現在連專家也還沒有答案,答案可能還需要幾個月時間。在六月的大型糖尿病會議裡,可能會公佈更多的結果。
「我們還缺乏許多的資訊。」美國國家心、肺及血液研究院(National Heart, Lung, and Blood Institute)的Denise G. Simons-Morton表示。該研究院贊助聯邦機構進行這項研究計畫,並發現死亡率問題。她表示,美國及國際研究員已經回頭去評估資料,希望很快就會有消息。
不論是對McEwen或2000萬美國糖尿病患者來說,澄清很重要。專家表示,由於美國肥胖問題,讓第二型糖尿病患的人數急速在增加。美國疾病控治及防治中心(Centers for Disease Control and Prevention)的研究預估,到2050年,糖尿病患人數將從2005年的1600萬人增加200%達到4800萬。這其中,有95%是屬第二型,這也是在體重過重的人中較為常見的疾病。
美加的研究
糖尿病心血管疾病風險控制計畫(Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes,簡稱ACCORD)是第一個試圖證明血糖控制是否會降低糖尿病患心臟病風險的一個大規模計畫。心血管併發症是第二型糖尿病患的第一大死因。
ACCORD研究員召募了10251個美加地區的糖尿病患,這些人至少患病10年以上,同時他們都有心臟突發症的危險。
像McEwen這樣被分配到嚴格控制組的病人,其血糖控制目標必需將A1C值降到6%以下(129ml/dl)。A1C是測量血糖的一種標準,未患糖尿病的正常人A1C為4~6%(69-129ml/dl)。而患有糖尿病的人血糖值會較這個數值為高,一般認為這會損壞血管,心臟,及其他的身體系統。
其他被分配到一般照護組的人,其血糖值則被控制在7%到7.9%(159~186ml/dl)的標準之間。
研究人員很頻繁的看護嚴格控制組的成員。四年之後,這些人的血糖值降到了6.4%(141ml/dl)的水準。相較之下被分配到一般照護組的人,則沒有這麼頻繁的檢查,不過他們還是把血糖值降到7.5%(174ml/dl)。
然後10人小組發現這個研究的致命危機:他們發現到,接受嚴格治療的這組有257人死亡,相較之下採用標準治療者只有203人死亡。
過去的研究顯示,降低血糖可以降低糖尿病患引起其他併發症的風險,例如失明。但北卡羅來納州大學的內分泌學主任John Buse以及其他的專家原本預期ACCORD研究能夠看到,將血糖值控制到接近正常的同時,也能夠保護糖尿病患免於心臟病及心臟突發症。
這也是為何Buse及其他專家看到結果相反時,如此震驚的原因。
「出乎所有人的意料之外。」Buse表示。
這54個死亡人數差異顯示出,由於不明的原因,接受嚴格治療者有死於心臟突發症的更高危險。專家小組認為,由於嚴格治療的可能致死風險比得到任何可能研究結果都還要重要(人命關天),因此聯邦政府停止了這項研究,並警告McEwen及Caroyln Gibbons(65歲,Fayetteville, N.C.人)這類參與研究的病患。
自從參與這項研究之後,Gibbons就開始嚴格用藥,並將A1C血糖值降到5.3%(108ml/dl)。
「我覺得我做得很好,然後就出現了這個研究結果。」她表示。現在研究員告訴Gibbons,往安全的一邊調整,讓血糖值升到7~7.9%(159~186ml/dl)。
「我會升到7%,但我並不怕。」她說。她反而較擔心這個結果只是湊巧,而讓她的健康狀況走下坡。Gibbons表示,A1C血糖值在5.3%時(108ml/dl),她覺得比較沒有健康問題,例如,因為神經受損而產生的足部嚴重麻痛。
國際研究結果:大不相同
Gibbons所擔心的問題,也從國際研究機構在2月13日所發表的結果得到支持:他們無法證實這個死亡的風險。這個名為ADVANCE的國際研究共有11140名高危險的糖尿病患者參與。其中的一組參與者也是藉由嚴格的治療把血糖值維持在正常的水準。
國際研究小組檢驗研究中的死亡數字時,並無法在血糖嚴格控制組裡找到比一般控制組更高的死亡風險。
Buse表示,目前美國的研究員正緊鑼密鼓地在尋找高死亡率的原因。「這就像要在到乾草堆裡找出一根針一樣。」他表示。
研究員已經排除引起更高死亡率的一些可能因子。例如,他們發現到,死亡風險與參與者所服用的藥物間並沒有關聯,例如與糖尿病患心臟突發症相關的Avandia。
ACCORD及ADVANCE將在六月舉行的美國糖尿病協會(American Diabetes Association)年會裡提供更多的完整發現。第三方研究的科學家,如VA Diabetes Trial,也可望加入這個問題的討論。
「我希望到時候可以有個結果出來。」美國糖尿病協會科學及醫學長(chief scientific and medical officer)Richard Kahn表示。ADA打算組成一個專業小組分析這些發現,必要時,會修改血糖指導原則。
在此之前,ADA與其他專家都呼籲糖尿病患,在血糖控制方面遵守現有的標準。ADA建議,大部份的糖尿病患應該把血糖值控制在A1C低於7%以下。
到底應該低到什麼程度?這個問題仍難以論斷。
美國臨床內分泌學協會(American Association of Clinical Endocrinologists)總裁Richard Hellman表示,許多較年青、相對之下身體較健康的糖尿病患,把A1C血糖值維持在6.5%(144ml/dl)左右不會有問題。
但是年紀較長的糖尿病患可能必需高於7%(156ml/dl),Hellman表示。把血糖值控制在正常的水準,在某些情況下,可能會引起一些低血糖的危險突發症。
「你無法開出一個一體適用的萬靈丹。」任職於Cleveland的University Hospitals Case Medical Center的ACCORD研究員 Faramarz Ismail-Beigi表示。在死亡率問題得到最後結論之前,接受嚴格血糖控制的病患應該建議他們,把血糖控制目標稍稍往上調整到7%至7.9%間。
McEwen表示,他會稍微放鬆他的治療,但他完全不打算回到過去完全不控制血糖的日子,因為那讓他有許多的健康問題。
所以,在研究人員還在爭論科學問題的同時,McEwen將對他的糖尿病採取實用的方法。他打算每天外出散步一英哩。「我的體重是260磅,身高是5尺8吋。」他說,他知道肥胖會讓糖尿病更嚴重。
他正與ACCORD小組合作,少吃那些讓他肥胖的高脂肪「最愛」(comfort foods),例如薯條。他說,他還是會繼續保持嚴格的血糖控制。
McEwen在2005年剛加入該計畫時A1C達11%(279ml/dl)。他已經把血糖值降到正常的水準,而這些努力為他帶來了當初拿起手機報名時所期望發生的奇蹟。
「很長一段時間,我想,我覺得我都已經快要失明了。」他說。「視力回來了,實在很美妙。」
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