本文翻譯自紐約時報
February 7, 2008
數十年來研究人員相信,糖尿病患只要將血糖值降到正常水準,就不再有死於心臟病的危險。然而,美國聯邦機構針對1萬多位中老年第二型糖尿病患者進行一項大型研究,這份週三(2/6)所發表的研究報告顯示,降低血糖實際上卻提高了死亡的風險。
研究人員宣布,他們突然停止這一部份的研究,因為這項驚人的結果將對目前糖尿病的治療方式產生質疑,將影響2100萬名美國病患的管理。
研究員強調,病患在考慮改變治療方式時還是必須請教醫師。
在這個研究裡,被隨機分配到嚴格控制血糖到正常水準的一組,比另一組血糖控制較不嚴格者死亡人數多出54人。另一組病患在四年裡接受研究期間,研究人員請他們停止嚴格的降血糖治療,放鬆其飲食控制。
研究結果並不代表血糖沒有什麼意義。降低血糖可預防腎藏病、失明,及截肢等併發症。但這項研究為血糖控制的鐵律加入了一個不確定因素──過去認為降低血糖比較好,把血糖降低到正常水準可以避免死亡。
醫界震驚
「這讓人感到相當困惑與不安。」美國心臟病學院(American College of Cardiology)院長James Dove醫師表示。「50年來,我們都在講如何降低血糖。文獻記載都說,這麼做是正確的。」
華盛頓大學糖尿病研究員Irl Hirsch醫師表示,這份研究結果很難向一些嚴格控制血糖的病患解釋,他們多年來付出很多的努力在做飲食控制與用藥,努力降低他們的血糖值。他們不會想要放鬆警戒,他表示。
「這和許多婦女聽到雌性激素相關新聞時的反應一樣。」Hirsch醫師表示。「要告訴這些病患提高血糖值很難。」
Hirsch醫師進一步表示,像美國糖尿病協會(American Diabetes Association)這類的機構會相當困擾。因為過去它的指導原則裡,一直呼籲要讓血糖值盡量保持在正常水準。
而且,一些保險公司會付給醫師額外的獎金,如果他們把糖尿病患的血糖值控制在很低的水準的話。
自從1990年代「美國國家心、肺及血液研究院」(National Heart, Lung and Blood Institute)及「美國國家糖尿病、消化,及腎臟研究院」的研究報告提出建議之後,低血糖理論就開始根深柢固,他們認為,醫師處方應如此做。甚至大多數的人認為,血糖越低越好,但沒有人曾嚴格的試驗這個觀念。因此,這項研究質疑,降低第二型糖尿病患的血糖(糖尿病患中約有95%皆屬第二型),可避免心臟病併發症及因此而死亡。
有些人認為,這項研究既使合理,但也不可行。他們質疑參與者的樣本──平均年齡為62,糖尿病史大約10年,血糖值比正常水準高,而且他們還患有心臟病或其他身體的健康問題,例如高血壓及高膽固醇,這些條件讓這群病患更容易因心臟病而死亡──如果達到那麼低的血糖值的話。
該研究將參與的病患隨機分為三種不同的治療:一組較偏重於血糖控制;一組偏重於膽固醇控制;一組則偏重於血壓控制。而這三組中,膽固醇及血壓控制組的研究仍然繼續進行。
擔任該研究指導委員會副主席的美國糖尿病協會醫藥及科學總裁John Buse醫師說明了血糖控制的相關要求,其HbA1C必需在6%以下(相當於129mg/dl)。
「許多病患一天要注射四或五針胰島素。」他表示。「有些使用了胰島素幫浦。有些人每天監控血糖值7或8次。」他們同時還服用降血糖藥丸,而且還要另外接受其他的治療以降低血壓與膽固醇。他們還得每兩個月定期到診所,並經常以電話請教診所。
其他血糖控制較鬆的組別,其血糖值的A1C值大約在7.0到7.9%之間(159~186ml/dl),在接受治療方面則輕鬆很多。他們每天量一或兩次的血糖值,每四個月才需到診所一次,用藥也較少。
病患如此努力把血糖值控制在正常水準,但卻有顯著較高的死亡率,實在讓人相當驚訝。研究員表示。
研究員也懷疑,是否有任何藥物,或者藥物的組合,是可能的原因。但發現到,這並不相關。參與該計畫的美國國家心、肺及血液研究院醫師Denise G. Simons-Morton表示。甚至連Avandia──治療糖尿病的藥物中最可能提高心臟病併發症的,都顯示出並非提高死亡率的原因。
而且在嚴格治療的這組裡,也找不到其他不尋常的死因。Simons-Morton醫師表示。這兩組中,大多數的死因都是心臟病,她補充道。
目前為止,高死亡率的原因仍然存疑。但很顯然的,未患糖尿病者把血糖控制在低血糖值則情況和患有糖尿病者會完全不同。
這也很可能是因為糖尿病患因為服用如此多的藥物,在諸多無法預料的交互作用下產生了意外的結果。克里夫蘭市門診醫院(Cleveland Clinic)的心血管科主任Steven E. Nissen醫師認為。
也有可能是參與者的血糖值降得太快,Hirsch醫師指出。多年前,研究員就發現,糖尿病患的血糖值降得太快會造成眼部的血管惡化,他表示。以較緩的速度降低血糖可以避免這些惡化。
另一方面,對於一些較年輕且未患有心血管疾病的糖尿病患來說,這份研究也相當有問題。他們是否也該放棄血糖控制的目標?
沒有人知道。
其他醫界專家則表示,他們將討論及辯論這個結果。
「這是個非常好的研究,而且執行的也很好。」Dove醫師表示。「而且它背後當然有正確原理的支持。」
但,他表示,或許,「可能有些科學原則不適用於糖尿病患。」
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